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廉價藥品短缺今年有所緩解 短缺藥品大都無法替代


時間:2019-06-25 17:50:39  來源:  作者:

 

今年以來,上海、山東、湖南、貴州等地相繼發布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品斷貨或供應不足的消息。近日,硝酸甘油斷供一事還引起國務院總理李克強的關注,叮囑“要做好常用藥、急救藥保供穩價,絕不能斷貨,絕不能任性漲價”。

國家衛健委等多部門聯合針對藥品短缺問題出臺系列政策,有針對性地解決藥品供應問題。近日,新京報記者探訪多家線上線下藥店發現,藥品短缺問題已有所緩解,但仍有個別藥品處于斷供狀態,且無可替代。

原材料價格上漲等致硝酸甘油斷貨

今年以來,硝酸甘油斷供、漲價的消息便屢屢見諸報端,100片/瓶的硝酸甘油片從4元上漲至四五十元,很多藥店還出現斷貨的情況,患者不得不花費近百元購買25片/瓶的進口藥。

4月底,北京市藥監局披露,有關部門已與藥店通過協調進貨,北京市近600家連鎖藥店均可以買到硝酸甘油片。

不過,新京報記者6月22日走訪北京多家實體藥店了解到,硝酸甘油的供應仍然比較緊張,有的藥店缺貨,有的藥店貨不多。位于亦莊的北京人人康泰大藥房同宇店工作人員透露,店里賣的是北京益民藥業的硝酸甘油,但目前缺貨,“什么時候到貨不確定,到多少也不確定,一般每次只能拿到幾瓶,三瓶八瓶都有可能,很快就能賣光,有時甚至被一個人全部買了。藥店再繼續跟廠家要貨,等著分配。”亦莊力寶廣場內的同仁堂藥店工作人員表示,“硝酸甘油只剩一盒了”,每次只分配到10盒,很快就能賣完。

隨后,新京報記者從1藥網、京東大藥房平臺上的眾多藥店旗艦店里看到,硝酸甘油基本都有貨。仁和堂大藥房旗艦店客服表示,盡管是有貨狀態,但庫存會隨時變化。

今年以來,硝酸甘油的名字也頻頻出現在甘肅、寧夏、上海、貴州、山東等多地與藥品短缺相關的通知中。如4月26日,甘肅省藥材平臺發布14個常用藥撤網,原因是生產線改造、成本上漲、原料短缺等,其中就包括了短缺藥硝酸甘油、阿糖胞苷等。而導致硝酸甘油斷供漲價的主要原因是原材料價格上漲、生產廠家數量少、環保監管趨嚴導致企業關停外遷等。此前媒體曾報道,北京益民藥業、北京順鑫祥云藥業兩家藥企因為拆走設備,退出順義,在新廠未投入使用之前,藥品不能生產。河北醫科大學制藥廠和山東信誼制藥則是因為冬季取暖季環保因素與原料藥購貨渠道收緊等,導致產量下降。

別嘌醇片等短缺藥品大都無法替代

從今年各地發布的藥品短缺相關信息來看,除了硝酸甘油外,還包括阿糖胞苷、別嘌醇、甲氨蝶呤、巰嘌呤、絲裂霉素等。2月21日,湖南衛健委發布的2018年醫療機構短缺藥品清單顯示,包括甲氨蝶呤、別嘌醇片等在內的24種藥品暫無替代。經多方努力,截至今年2月,暫無替代的藥品中,已有6種恢復供應。

如注射用絲裂霉素,此前曾斷供18個月,在國家衛健委、國家藥監局等多部門的支持下,瀚暉制藥投資上千萬元研制試劑、提交申請,并通過快速審批綠色通道完成上市前所有審批手續,于2018年8月上市供應,價格也較之前上漲。不過,絲裂霉素的名字又出現在今年貴州、山東發布的短缺藥品公告中。

另一款血液腫瘤治療用藥注射用阿糖胞苷,因今年1月初輝瑞公司宣布,位于意大利的生產廠家停工檢修,其生產的阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)將于2019年1月起在全球范圍內出現部分市場供貨不足的情況,初步預計賽德薩將于今年7月后逐漸恢復供應。藥物綜合數據庫(PDB)顯示,輝瑞賽德薩占整個阿糖胞苷市場的97%以上。

國家藥監局信息顯示,原料藥鹽酸阿糖胞苷生產企業國內有4家,包括海正藥業、嶺南制藥、萊博通藥業、斯利安藥業,注射用鹽酸阿糖胞苷有11個批文,分屬于辰欣藥業、輔仁藥業、瀚暉制藥、國藥一心制藥等6家企業。

輝瑞發布消息后,國家衛健委藥政司于1月7日發布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》,稱國家短缺藥品供應保障會商聯動機制辦公室與國內目前在產的兩家企業溝通,將全力維持市場供應。國藥一心制藥于1月起開始擴大產能,集中力量供應市場。瀚暉制藥也保證現有供應不中斷。

但是,如最初所預計的一樣,阿糖胞苷仍然面臨著供應緊張的情況。貴州省6月20日發布的第二批短缺藥品清單中,阿糖胞苷赫然在列。

■專家聲音

破解廉價藥短缺仍需“新處方”

2018年以來,國家衛健委聯合其他部門采取了一系列政策措施,就藥品短缺、漲價和壟斷等問題開展部門聯合調研;加強部門之間的會商聯動,推動建立藥品停產報告制度;強化監測預警和分類應對,形成需要國家層面關注的易短缺藥品清單;推動做好短缺藥品集中生產和儲備;打擊違法違規行為,持續加強醫藥領域價格監管等,有針對性地解決如魚精蛋白、巰嘌呤等百余種藥品的供應問題。

6月20日,國家衛健委公示第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單,34個藥品中就包含了短缺藥品種巰嘌呤、甲氨蝶呤片等。

國家衛生健康委副主任曾益新曾指出,國家衛健委將持續發揮短缺藥品供應保障會商聯動機制的作用,推動建立短缺藥品供應保障制度。不僅要對短缺情況進行監測預警,還要建立清單,增加藥用原料有效供給,推進市場撮合和小品種集中生產基地建設,到2020年實現100種小品種藥穩定生產供應。查處和打擊一些囤積居奇、壟斷供應、蓄意抬高市場價格的行為,完善藥品采購政策和儲備機制。最后,還要進一步提高藥品的研發能力和仿制生產能力,形成短缺藥品供應保障體系,從根本上解決藥品短缺問題。

“現在廉價藥、基藥的招標價格少則兩三年,甚至四五年才進行一次調整,而環保督查因素、原料藥壟斷等多重因素導致藥品成本上漲,原來招標價格不適用,醫院用量又無法保證,藥企不愿賠錢干,所以斷供、廢標事件頻發。”北京鼎臣醫藥管理咨詢公司創始人史立臣認為,要徹底解決廉價藥、基藥的短缺問題,應該按照“4+7”試點城市藥品集采方式,由醫保局統一帶量采購。同時監控醫院庫存情況,防止明明倉儲有藥但醫生不愛開低價藥的人為因素造成的藥品“斷供”現象。

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