您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > 行業動態

Sesen Bio公司公布vicinium治療膀胱癌的III期臨床研究相關數據


時間:2019-08-23 13:58:17  來源:  作者:

 

      近日,Sesen Bio(http://www.chemdrug.com/company/)公布了下一代抗體(http://www.chemdrug.com/)偶聯物(ADC)vicinium治療膀胱癌的III期臨床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要終點和次要終點數據。

 
  關于vicinium
 
  vicinium是一種局部給藥的融合蛋白,是Sesen Bio公司的先導候選(http://www.chemdrug.com/invest/),正開發用于治療高危NMIBC。
 
  vicinium是以腫瘤細胞表面的上皮細胞粘附分子(EpCAM)抗原為靶點的人源化scFv免疫毒素,由重組人源化抗EpCAM抗體scFv與假單胞菌外毒素A偶聯而成,一旦結合癌細胞表達的EpCAM就會被內化至細胞質中,誘導細胞凋亡。
 
  vicinium由一個穩定的基因工程肽鏈構成,以確保外毒素A保持附著狀態直至被癌細胞內化,從而降低對(http://www.chemdrug.com/article/7/)組織的毒性風險,提高安全性。
 
  在美國和歐盟,vicinium均在2005年被授予孤兒藥資格、在2018年8月被(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予快速通道資格,用于治療對BCG免疫療法無效的NMIBC。
 
  相關研究
 
  VISTA是一項單臂、24個月、開放標簽、多中心III期研究,正在評估vicinium作為一種單藥療法通過膀胱內用藥治療高危、BCG免疫治療無應答的NMIBC患者。
 
  研究共入組133例高級別NMIBC原位癌(CIS)或乳頭狀癌(伴或不伴CIS)患者,這些患者曾接受BCG治療。
 
  研究中,患者根據組織學以及充分的BCG治療(至少2個療程的BCG,第一療程至少5劑,第二療程至少2劑)后的疾病復發時間進入3個隊列(隊列1:BCG治療6個月內難治或復發CIS;隊列2:BCG治療6-11個月內復發CIS;隊列3:BCG治療6個月內難治或復發乳頭狀癌[無CIS])。
 
  研究中,患者接受局部給藥vicinium每周2次治療6周,隨后每周一次治療6周,之后每隔一周治療一次,持續2年。

Copyright ? 2017-2020 上海狗万体育生物醫藥科技有限公司 滬ICP備11038445號-1
電話:+86-21-33585366(直線)、34666753 傳真:+86-21-34979012
郵箱:info@cnhopepc.cn 地址:上海市閔行區都會路1885號 郵編:201108

亚游体育_官网 澳门百老汇_官网 大发电子游戏_官网 狗万体育_首页 疯狂德州_官网 英利国际充值中心_官网